1、执行厂房、设施、设备的验证工作
2、负责生产工艺、操作规程及检验方法的验证工作
3、编制单项验证计划,按计划组织实施验证工作,跟进工作实施进度,并进行及时反馈
4、负责验证过程中偏差处理、变更控制的协助调查
5、负责起草验证方案,撰写验证报告,组织验证实施前的培训工作
6、熟练掌握TMI及GE温度类验证系统及设备
任职要求:
1、生物、制药类相关专业,大专及以上学历
2、了解国内外GMP相关法律法规,熟悉生产工艺设备
3、具有生物制品2年以上的验证工作经验
4、身体健康,能耐受较强的工作压力
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