1、完成公司下达的生产任务,及时制订生产计划,保质保量按时完成生产任务;
2、按GMP的要求,组织编写生产工艺规程、标准操作法、清洁卫生制度以及其他生产管理制度,并贯彻执行;
3、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
4、通过对记录的审核, 确保所有生产偏差均都已报告、评价,关键的偏差已作调查并有结论和记录;
5、及时处理生产过程中的异常问题,如有重大的质量事故、安全事故等,须及时向主管领导汇报并向有关部门通报;
6、检查工艺技术员、班组长的工作情况以及工艺稳定性、劳动纪律、中间产品、成品的质量情况;
7、每月做好生产统计,内容包括产量、消耗、收率(或成品率)、一次合格率、内控达标率等;
8、协助工程部、质量部做好工艺验证、设备验证,确保验证方案、验证报告的审核和批准;
9、严格控制生产过程中使用的物料,设备、设施、厂房等,使之符合规范要求;对产品、工艺或设备的变更作出评估。
招聘要求:
1、本科学历,药学及制药相关专业,在药品生产企业至少有3年以上的生产管理工作经验;
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