任职资格:
1.年龄:30-42岁;性别:不限;
2.学历:大专及以上学历;专业:中药学、药学及相关专业;
3.经验要求:3年以上制药企业生产经理岗位工作经验,有生产现场全面管理经验和全面质量管理经验;
4.知识要求:精通制药企业生产工艺流程,了解和掌握生产管理内容;熟悉GMP相关知识;
5.能力要求:优秀的领导力;具备较强的亲和力、判断力、决策力、计划能力;具备良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的感召力和凝聚力;
6.其他要求:干练、踏实、责任心强、事业心强。
岗位职责:
1.保证一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行,并对整个生产行为和生产的GMP管理负责,确保生产质量符合标准,并对生产产品质量负责。
2.制订和编写生产工艺规程、生产原始记录、生产标准操作规程及用于记录的各种表格,交质量管理部门审核,经负责人批准实施。
3.搞好生产调度,作好生产前的准备工作,检查生产进度,确保各项任务的完成。 经常深入车间岗位、针对生产中的关键问题、组织人员进行调研、制定改进措施。对产品质量、物料消耗严格控制、确保成本在定额标准内。
4.负责制订年度安全生产设备维护保养培训计划,并按期组织实施。
5.负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生。
6.保证生产操作指令能严格执行,对在生产过程中未严格执行生产管理文件或因生产管理失误所出现的一切后果负责。
7.负责对生产部门各级人员的管理、考核和培训。
8.负责建立自查制度,对生产全过程进行监控,保证整个生产过程符合GMP的规定。
9.一个生产批号生产完成后负责复核本部门所有的批原始记录及表格,进行物料平衡审查,审查后签字,以对该批生产全过程负责。
10.参与本部门的验证工作,负责制订该工作计划及实施细则,保证各生产验证工作的顺利进行。
11.检查厂房和设备的维护、保养情况,保证良好的状况及正常运转,对生产检修和各种采购计划进行审批。
12.及时制止不符合文件要求的生产行为,并立即报告企业负责人和通知有关部门。
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